Эрвиназа - лекарственное средство, применяемое как составляющая часть комплексной терапии острого лимфобластного лейкоза (ОЛЛ). При этом препарат показан пациентам с реакцией гиперчувствительности на другие медикаменты с таким же принципом терапевтического действия.

Механизм противоопухолевой активности Эрвиназы связан с воздействием на определенные аминокислоты, содержащиеся в клетках злокачественного новообразования, и их последующем разрушением.

Лекарственная форма

Эрвиназа выпускается в виде порошка (лиофилизата) для дальнейшего разведения и приготовления раствора для внутримышечного введения.

Описание и состав

Основное действующее вещество медикамента - фермент L-аспарагиназа в дозе 10 000 МЕ на 1 флакон. В качестве вспомогательных компонентов используются моногидрат глюкозы в количестве 5 мг и натрия хлорид в концентрации 0,5 мг. В состав препарата не входят консерванты, что обуславливает соблюдение строго температурного режима при хранении.

Противопоказания

Строгими ограничениями к назначению служат следующие заболевания и состояния:

• непереносимость компонентов препарата
• поражения поджелудочной железы
• тяжелые тромботические синдромы
• геморрагические заболевания.

Иногда подобные состояния развиваются при предшествующей терапии аспарагиназой - продуктом жизнедеятельности кишечной палочки. И такие осложнения лечения в анамнезе пациента также служат противопоказанием к применению Эрвиназы.

Побочные действия

По данным клинических исследований возможны следующие нежелательные явления (в скобках приведено число пациентов, предъявивших жалобы на те, или иные симптомы):

• аллергические реакции (анафилаксия, крапивница и другие проявления гиперчувствительности) (17%)
• локальные реакции в месте введения (менее 1%)
• панкреатит (4%)
• побочные реакции, связанные с нарушениями свертывания крови, включающие формирование тромбов, геморрагии, транзиторные ишемические атаки, диссеминированную внутрисосудистую коагуляцию (3%)
• нарушения функции печени (повышение уровня билирубина, трансаминаз) (4%)
• увеличение концентрации глюкозы (2%)
• повышение уровня аммиака (1%)
• лихорадка (3%)
• тошнота, рвота, боли в области живота (1-2%)
• головная боль (1%)
• расстройства стула (1%)
• судорожные припадки (не ассоциированные с сопутствующей эпилепсией) (1%).

Также возможны:

• сонливость
• расстройства сознания и координации
• парезы
• нарушения слуха
• энцефалопатии
• ухудшение эмоционального состояния
• колебания артериального давления.

В единичных случаях отмечают развитие тяжелых инфекций (включая сепсис), снижение уровня нейтрофилов, нарушения липидного обмена. На фоне тромбоза и панкреатита существует вероятность инфаркта миокарда. Крайне редко отмечают боли в суставах и мышцах. Имеются данные о случаях развития реактивного артрита.