Препарат Ritoheet-L (Ритохит-Л) представляет собой комбинацию двух действующих веществ против ВИЧ: ритонавира 50 мг и лопинавира 200 мг.

Лопинавир является ингибитором протеаз вируса иммунодефицита человека 1 и 2 типов. Обладает свойством предотвращать расщепление определенного полипротеина, что вызывает производство вируса, который является незрелым и неинфекционным.

Ритонавир, также являющийся одним из действующих веществ препарата, является пептидомиметическим ингибитором двух типов вирусов ВИЧ (1 и 2), также применяемого перорально.

Прием препарата останавливает репликацию новых копий вируса.

Состав

Действующие вещества: 1 таблетка содержит лопинавира 200 мг и ритонавира 50 мг

Показания к применению

Лечение ВИЧ-инфицированных пациентов в комбинации с другими антиретровирусными препаратами.

Способ применения и дозы

Рекомендованные дозировки (принимается вне зависимости от приема пищи):

• 400/100 мг (2 таблетки по 200/50 мг) 2 раза в сутки
• 800/200 мг (4 таблетки по 200/50 мг) 1 раз в сутки пациентам с менее чем тремя лопинавир-ассоциированными мутациями.

Следует учесть необходимость повышения дозы лопинавира / ритонавира до 500/125 мг (2 таблетки по 200/50 мг и 1 таблетка 100/25 мг) при применении в комбинации с эфавирензом, невирапин, ампренавиром или нелфинавиром у пациентов, ранее получавшими лечение, и в которых можно предусмотреть снижение чувствительности к лопинавиру.

Детям с массой тела 40 кг и более или с площадью поверхности тела от 1,4 - 2 метров квадратных или более применяют взрослую дозу 400/100 мг 2 раза в сутки (без сопутствующего применения эфавиренза, невирапина, нелфинавира или ампренавира).

Противопоказания

Не применяется, если у пациента наблюдается повышенная чувствительность (аллергия).

Противопоказано применение при тяжелых нарушениях работы печени.

Не следует применять одновременно с некоторыми лекарственными средствами, в частности:

• альфузозина гидрохлоридом, фузидовой кислотой, астемизолом, терфенадином, блонансерином, мидазоламом, триазоламом, цизапридом, ловастатином, симвастатином, сальметеролом, пимозидом, амиодароном, алкалоидами спорыньи, силденафилом, варденафилом
• с препаратами, содержащими зверобой.

Применение при беременности и кормлении грудью

Для лечения беременных женщин может применяться с большой осторожностью, при острой необходимости.

Если есть необходимость принимать данный препарат, то на время лечения лактацию (грудное кормление) следует приостановить.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат Ritoheet-L следует использовать с осторожностью у пациентов с умеренной печеночной недостаточностью.

Противопоказание: тяжелая печеночная недостаточность.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью коррекции дозы не требуется. Следует соблюдать осторожность у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Применение у детей

Безопасность и фармакокинетика лопинавира/ритонавира у детей в возрасте менее 6 мес не установлены. У ВИЧ-инфицированных детей в возрасте от 6 мес до 12 лет профиль нежелательных явлений в клиническом исследовании был сходным с таковым у взрослых.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет).

Побочные эффекты

Терапия данным препаратом может вызвать побочные реакции. В их числе наблюдались:

• сыпь, буллезная сыпь, зуд, аллергическая крапивница, анафилактический шок
• гриппоподобный синдром, средний отит, фарингит, бронхит, ринит, синусит, фурункулез, сиаладенит, гастроэнтерит, бактериальная или вирусная инфекция, бронхопневмония
• целлюлит, фолликулит
• доброкачественное и злокачественные новообразования
• анемия, лейкопения, лимфоаденопатия, нейтропения
• гипогонадизм (у мужчин), синдром Кушинга, гипотиреоидизм
• гиповитаминоз, дегидратация, отеки, повышенный аппетит, лактатацидоз, ожирение, анорексия, сахарный диабет, гипергликемия, гипохолестеринемия, липоматоз
• нарушение сна, изменения настроения, тревожные сновидения, возбуждение, тревога, апатия, спутанность сознания, депрессия, дискинезия, снижение либидо, нервозность, нарушение процессов мышления
• головная боль, включая мигрень, парестезии, паралич лицевого нерва, судороги, внутричерепная гипертензия, нейропатия
• нарушения со стороны органов зрения, слуха
• сердцебиение, инфаркт миокарда, трепетание предсердий, артериальная гипертензия, тромбофлебит, ортостатическая гипотензия, васкулит, варикозное расширение вен, тромбоз глубоких вен, вазодилатация, стенокардия
• отек легких, одышка, кашель, астма
• диарея, тошнота, рвота, боль в животе, диспепсия, метеоризм, запор, гастроэзофагеальный рефлюкс, сухость во рту, дисфагия, энтероколит, колит, отрыжка, эзофагит, недержание кала, гастрит, энтерит, гастроэнтерит, геморрагический энтероколит, язвы слизистой оболочки рта, панкреатит, стоматит, периодонтит, абдоминальный дискомфорт, боль в нижней части живота, дуоденит, язвы желудка и кишечника, ректальное кровотечение, желудочно-желудочные кровотечения редко - геморрой
• холецистит, гепатит, гепатомегалия, жировая дистрофия печени, болезненность печени, желтуха, холангит
• сыпь, акне, экзема, дерматит, аллергический дерматит
• артралгия, остеоартрит, миалгия, боль в конечностях
• нефролитиаз, нефрит, гиперурикемия, гематурия, почечная недостаточность
• нарушения эякуляции, аменорея, гинекомастия, эректильная дисфункция, меноррагия.

Условия хранения

Срок годности препарата - не более 3 лет от даты производства, указанной на упаковке.

Хранить в сухом месте, недоступном для детей, при температуре не выше 30°С.