Tudobest-L назначается взрослым пациентам весом более 40 кг с заболеванием ВИЧ-инфекция.

Фармакодинамика

Тенофовир: Тенофовир нарушает развитие транскриптазы, уничтожает обычный субстрат дезоксиаденозин-5'-трифосфат и после добавления в ДНК с помощью вирусного элиминатора ДНК-цепи. Тенофовир используется для остановки синтеза вирусной ДНК, которая необходима для процесса удаления цепи.

Ламивудин относится к классу нуклеозидных синтетических аналогов. Ламивудин фосфорилируется внутриклеточно в активный 5'-трифосфатный метаболит (ламивудин-трифосфат 3TC-TP). Этот активный метаболит участвует в предотвращении обратной транскриптазы через обрыв цепи после инфузии нуклеотидного аналога.

Фармакокинетика

Всасывание

Максимальная концентрация Тенофовир в плазме крови составляет: 1 час ± 0,4 часа и биодоступность составляет 25%

Ламивудин: 1,5 ± 0,5 мкг / мл. Биодоступность ламивудина составляет 80-87%

Распределение

Связывание с белками для тенофовира, ламивудина составляет <0,7-7,2% и 36%.

Метаболизм

Тенофовир происходит метаболизируется в фермент цитохрома P450, где при метаболизме ламивудина происходит транс-сульфоксид, а биотрансформация катализируется сульфотрнсферазами.

Выведение

Ламивудин в неизмененном виде выводится с мочой на 5,2% ± 1,4% через транс-сульфоксидный метаболит.

Конечный период полувыведения тенофовира составляет 17 часов, а ламивудина - 5-7 часов.

Способ применения и дозы

Препарат принимают перед приемом пищи.

Для уменьшения риска проявления побочных эффектов в виде неврологических проблем, этот препарат следует принимать перед сном.

Почечная недостаточность:

Регулировка дозировки необходима для пациентов с исходным клиренсом креатинина <50 мл / мин.

Печеночная недостаточность:

У пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется.

Гериатрическое использование: для пожилых пациентов следует использовать с осторожностью.

Побочные эффекты

• Лактоацидоз
• Обострение ВГВ
• Повреждение почек
• Психиатрические проблемы
• Нервные проблемы
• Проблемы с кожей
• Токсичность печени
• Декомпенсированный цирроз печени
• панкреатит
• Костные дефекты
• Синдром восстановления иммунитета
• Перераспределение жира

Наиболее распространенные побочные эффекты

Головная боль, боль, лихорадка, боль в животе, боль в спине, астения, диарея, тошнота, диспепсия, рвота, липодистрофия, артралгия, бессонница

Лабораторные отклонения

Повышенный уровень холестерина, повышение уровня креатинкиназы, повышение АСТ и АЛТ, гематурия, нейтропения, увеличение сывороточной амилазы

Взаимодействие с продуктами питания

Происходит незначительное пищевое взаимодействие с препаратом.

Диета должна поддерживаться только после получения консультации от медицинского консультанта.

Обычные продукты питания

• Виноград и виноградный сок
• Апельсины
• Продукты, содержащие витамины Е, С
• Чеснок
• Кальциевые добавки.

Противопоказания

Реакция гиперчувствительности возникает у пациентов при одновременном приеме с дофетилидом.

Меры предосторожности

Тяжелая гепатомегалия со стетозом / лактоацидозом: в то время как использование аналогов нуклеозидов предполагает использование только ламивудина или его комбинации наносит вред плоду. Ламивудин следует использовать с осторожностью у пациентов с заболеваниями печени с известным фактором

Новообразование или ухудшение почечной недостаточности: о таких случаях, как острая почечная недостаточность и синдром Фанкони, сообщалось при применении тенофовира. При использовании тенофовира нет данных о безопасности и эффективности у пациентов. Рутинный мониторинг рассчитанного клиренса креатинина и сывороточного фосфора должно быть выполнено.

Пациенты с коинфекцией ВИЧ-1 и HBV: посттерапевтическое обострение гепатита может возникнуть у пациентов, инфицированных как ВИЧ-1, так и HBV, когда изменение режима лечения Ламивудин, содержащего режим ВИЧ-1, на режим, содержащий Ламивудин.

Беременность и лактация

Беременность категории ламивудин: C

Беременность категории тенофовир: B

Препарат Tudobest-L хорошо проникает через плаценту, никаких врожденных дефектов не наблюдалось в первом триместре

Это лекарство должно использоваться с вероятными преимуществами, что оправдывает вероятный риск.

Кормление грудью не должно быть разрешено.

Хранение и обращение

Хранить при температуре ниже 30⁰C

Защищать препарат от жары, влаги и света

Пропущенная доза

Если пропуск происходит, принимайте препарат в ближайшее время, в то время как вспомните, иначе оставьте пропущенную дозу. Поддерживайте регулярный график дозирования

Избегайте пропущенной дозы, если это возможно. Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.

Не занимайтесь самолечением таблетками Tudobest-L.

Передозировка

Передозировка препарата не имеет специфического противоядия. Если это происходит с пациентами, то они должны контролироваться и обеспечивать стандартное поддерживающее лечение, но более высокая доза тенофовира удаляется гемодиализом с коэффициентом экстракции около 54%